營(yíng)養藥物 (Nutraceuticals) (界于食物與藥物之間的植物成份—譯者注) 是一類(lèi)天然存在的對人體健康有益 (除外糾正營(yíng)養缺乏) 的物質(zhì)。由于該類(lèi)物質(zhì)是混合物，而且在長(cháng)期的應用過(guò)程中并未發(fā)現其不良作用，因此營(yíng)養藥物的安全性評價(jià)甚為困難。至今為止，營(yíng)養藥物的安全性資料缺乏可信度，而且仍未被系統地分析整理過(guò)。本文列出了營(yíng)養藥物安全性評價(jià)過(guò)程中需要收集的幾項資料。
　　一、鑒定。對于植物來(lái)源，常用名以及地理資源都必須清楚，而且廠(chǎng)家也應該確定市售產(chǎn)品的型式，規范原材料的加工過(guò)程，缺乏這些基礎數據就無(wú)法進(jìn)行營(yíng)養藥物的安全性評價(jià)。
　　二、組成。必須確定市售產(chǎn)品中各種組成成分的含量，其中包括：主要成分的分類(lèi)和各類(lèi)百分比；已知單體的化學(xué)結構、各單體的百分比（按降序排列）；未知成分及其所占比例。尤其應鑒定那些功能成分，主要成分應標出濃度范圍。
　　三、生物學(xué)數據和化學(xué)數據。為正確評價(jià)營(yíng)養藥物的安全性，應該有營(yíng)養藥物混合物及其各主要成分的吸收、代謝、排泄、藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)以及營(yíng)養效用等方面的研究資料。有時(shí)收集主要成分的非食品性用途及安全性也是必要的。最后對營(yíng)養藥物的安全性進(jìn)行評價(jià)時(shí)，必須針對整個(gè)混合物，而不是某個(gè)單一成分。為了充分估計可能存在的成分的安全性，最好也同時(shí)收集與營(yíng)養藥物遺傳學(xué)相關(guān)植物的資料。
　　四、暴露（攝入）。企業(yè)必須對其營(yíng)養藥物產(chǎn)品提供相應的攝入量，每天攝入多少，在何種情況下使用，是單獨應用還是作為食品或飲料的添加成分？如果是后者，加入到哪種食品以及通過(guò)這種食品的攝入量是多少？需注意的是，營(yíng)養藥物的攝入量不應是平均值，而應該用90％或95％可信限表示。如果單個(gè)成分的安全性評價(jià)指標表明該類(lèi)產(chǎn)品僅能限量使用，那么企業(yè)必須在其產(chǎn)品上標明最大使用量。
　　上述資料收集整理完畢，企業(yè)需要尋找或建立一個(gè)專(zhuān)業(yè)對口的專(zhuān)家委員會(huì )來(lái)對營(yíng)養藥物進(jìn)行安全性評估，這種評估需要很強的專(zhuān)業(yè)知識和實(shí)際經(jīng)驗。美國實(shí)驗生物學(xué)學(xué)會(huì )聯(lián)合委員會(huì )（FASEB）和FEMA（香料生產(chǎn)協(xié)會(huì )）專(zhuān)家委員會(huì )都是安全性評估的專(zhuān)業(yè)機構。
　　（劉兆平摘譯，原著(zhù)Hall R. J Medicinal Food, 1998/1999; 1(4):267-70）